煙臺(tái)重拳整治中藥市場(chǎng) 嚴(yán)查制售假劣中藥材(圖)

【天地網(wǎng)訊】

        記者昨日從市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，即日起至9月30日，煙臺(tái)將在全市范圍內(nèi)開(kāi)展中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治行動(dòng)，并印發(fā)《煙臺(tái)市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治實(shí)施方案》，對(duì)中藥材中藥飲片的經(jīng)營(yíng)和使用進(jìn)行集中整治，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材中藥飲片監(jiān)管，確保公眾用藥安全。

        集貿(mào)市場(chǎng)不能隨便賣(mài)藥品

        根據(jù)要求，此次整治，煙臺(tái)將重點(diǎn)規(guī)范中藥材中藥飲片經(jīng)營(yíng)行為，嚴(yán)厲打擊非法銷(xiāo)售國(guó)家明令禁止經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品行為。如中藥配方顆?；蛐枞〉孟嚓P(guān)資質(zhì)方可經(jīng)營(yíng)的藥品，如罌粟殼等毒性中藥材，凡未取得相關(guān)資質(zhì)經(jīng)營(yíng)的，一律按超范圍經(jīng)營(yíng)查處。

        同時(shí)，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)分裝中藥飲片行為。市食品藥品稽查支隊(duì)副支隊(duì)長(zhǎng)朱國(guó)南表示，如發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽活動(dòng)，將一律按無(wú)證生產(chǎn)查處。

        整治行動(dòng)還將對(duì)非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材中藥飲片行為進(jìn)行嚴(yán)厲打擊。經(jīng)營(yíng)中藥飲片必須從持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書(shū)的中藥材中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)，或從持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的中藥材中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。凡從未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，一律按非法渠道購(gòu)進(jìn)查處。

        嚴(yán)厲打擊城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)出售除中藥材以外藥品行為。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以銷(xiāo)售中藥材，是指當(dāng)?shù)剞r(nóng)民（或者藥農(nóng)）自產(chǎn)（或自采、自養(yǎng)）、自銷(xiāo)的地產(chǎn)中藥材。除此之外，其他藥品不得銷(xiāo)售。如發(fā)現(xiàn)違法行為，一律按無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處。

        專項(xiàng)整治活動(dòng)將嚴(yán)厲打擊非法出售中藥飲片行為。凡是無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)除藥食兩用名單以外的中藥飲片，一律按無(wú)證經(jīng)營(yíng)查處。

        中藥飲片必須附有質(zhì)量合格標(biāo)志

        此次整治行動(dòng)，煙臺(tái)將重點(diǎn)規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)相關(guān)憑證。記者了解到，從合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥飲片的，除按規(guī)定審核相關(guān)證件和法人授權(quán)委托書(shū)外，還要隨貨附加檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，并登錄省食藥監(jiān)局網(wǎng)站查詢藥品營(yíng)銷(xiāo)人員是否備案。中藥飲片在發(fā)運(yùn)過(guò)程中，必須選用符合藥品質(zhì)量要求的包裝和容器。每件包裝上必須注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位等，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。中藥飲片必須貼有或印有標(biāo)簽，注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

        根據(jù)規(guī)定，藥品購(gòu)進(jìn)有關(guān)憑證應(yīng)為機(jī)打票據(jù)。如發(fā)現(xiàn)手寫(xiě)憑證的，執(zhí)法部門(mén)將加大追溯力度，嚴(yán)厲打擊無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、掛靠走票行為。凡未達(dá)到要求的，將按相關(guān)規(guī)定，收回GSP證書(shū)。

        用固定處方煎藥要辦證

        此次專項(xiàng)整治行動(dòng)，還對(duì)規(guī)范中藥材中藥飲片使用行為進(jìn)行安排部署，嚴(yán)厲打擊非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥材中藥飲片行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)，必須提供合法的資質(zhì)證明文件及所購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。從經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)，必須提供合法的資質(zhì)證明文件、所購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》證書(shū)及質(zhì)量檢查報(bào)告書(shū)。凡從未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的，一律按非法渠道購(gòu)進(jìn)查處。

        嚴(yán)厲打擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法配制中藥制劑行為。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用固定處方煎制中藥液給患者使用，屬于配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑行為。凡未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》用固定處方煎制中藥液的，將一律受罰。

        醫(yī)療機(jī)構(gòu)非法使用中藥配方顆粒的行為也將被查處。按規(guī)定，未經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)備案的臨床醫(yī)院不能使用中藥配方顆粒。凡未經(jīng)批準(zhǔn)使用中藥配方顆粒的，一律責(zé)令限期整改，逾期未進(jìn)行整改的，一律依法嚴(yán)肅查處。

        此外，煙臺(tái)將規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理行為，對(duì)已通過(guò)規(guī)范化管理確認(rèn)檢查的單位開(kāi)展跟蹤檢查，重點(diǎn)檢查制度落實(shí)、倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境、藥品購(gòu)進(jìn)渠道等，進(jìn)一步提升藥品使用質(zhì)量管理水平。

        煙臺(tái)還將加大對(duì)中藥材中藥飲片抽驗(yàn)力度，打擊通過(guò)染色、人工增重、摻雜、摻假、以次充好、以假充真等手段制售假劣中藥材。如：豬苓加入酸酸鎂、海金沙加黃泥土、模具制造假阿膠、牛子根染色假丹參、提取后染色紅花、亞香棒蟲(chóng)草充冬蟲(chóng)夏草等。(YMG記者高少帥)

 
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