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穿山甲變一級(jí)保護(hù)動(dòng)物 這些中成藥何去何從?

2020-06-08 14:08 作者: 藥智網(wǎng) 37928瀏覽 0評(píng)論 0 0 舉報(bào)

       據(jù)新華社消息,我國(guó)將穿山甲屬所有種由國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物提升到一級(jí)。根據(jù)《野生動(dòng)物保護(hù)法》,對(duì)國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物和國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物獲罪量刑上有明顯差別。如刑法中的非法獵捕、殺害珍貴、瀕危野生動(dòng)物罪,殺害一級(jí)保護(hù)動(dòng)物的,處十年以上有期徒刑或無期徒刑,而殺害二級(jí)保護(hù)動(dòng)物的,處五年以上十年以下有期徒刑。


       作為一款尚存在于2015版藥典的中藥飲片,穿山甲及其含穿山甲的中成藥,后期開發(fā)和生產(chǎn),將會(huì)有重大的變革。畢竟對(duì)捕捉、出售、收購、利用野生動(dòng)物的行為,一級(jí)保護(hù)動(dòng)物需要經(jīng)由國(guó)務(wù)院審批,而二級(jí)保護(hù)動(dòng)物則只需省一級(jí)政府審批。


關(guān)于中藥飲片穿山甲,收錄于多個(gè)版本的藥典中。



       經(jīng)查詢,能收到含穿山甲的中成藥制劑有一種,“利咽靈”。在藥監(jiān)局官網(wǎng)查到多家企業(yè)擁有該藥品文號(hào)。


資料依據(jù):國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)


       利咽靈片的用途是“活血通絡(luò),益陰散結(jié),利咽止痛。主治咽喉干痛,異物感,發(fā)癢灼熱等癥。用于慢性咽喉炎,尤以干燥型療效最佳”。


利咽靈說明書


       根據(jù)搜索結(jié)果,用于治療慢性咽喉炎的藥物有多種。


慢性咽喉炎搜索結(jié)果


       基于目前中醫(yī)藥“詆毀、污蔑”的界定還不是很明確,所以在此不太方便對(duì)于藥品效果做出任何評(píng)價(jià)。但可以肯定的是,替代產(chǎn)品眾多,即使離開穿山甲,對(duì)于慢性咽喉炎的治療大概率不會(huì)產(chǎn)生延誤治療。對(duì)于這些中成藥企業(yè)的影響,可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)大過對(duì)于患者的影響。但總的來說,支持國(guó)家把穿山甲拉升到一級(jí)保護(hù)動(dòng)物。


       而作為一種中藥飲片,藥典中記載的穿山甲的功效并非只是治療咽喉炎。從活血、下乳到中風(fēng)癱瘓等,都有收錄。


中國(guó)藥典2015版一部,268頁


       這可能導(dǎo)致一個(gè)問題,民間依然對(duì)穿山甲有需求。當(dāng)然,民間用藥不同于企業(yè)的生產(chǎn),只要賣掉了,就不用考慮物料平衡等因素。但企業(yè)肯定不行,原料來源、去向,務(wù)必平衡。那么如此一來,企業(yè)真的會(huì)放棄這個(gè)產(chǎn)品嗎?這得看市場(chǎng)銷售額和發(fā)展?jié)摿?,于是我趕緊搜了下利咽靈片的市場(chǎng)分析報(bào)告。


截圖自中國(guó)市場(chǎng)調(diào)研網(wǎng)


       咳咳,看到這個(gè)7380元優(yōu)惠價(jià)。拿起手機(jī)打開付款碼,衡量再三,考慮到穿山甲對(duì)于行業(yè)發(fā)展的影響,對(duì)于物種保全的重大意義,以及本文對(duì)我自己的價(jià)值。


       最終我決定不買、不看分析報(bào)告,直接瞎編。


涉及穿山甲的企業(yè)怎么辦?


       “皇上,還記得當(dāng)年藥酒事件的豹骨嗎?


       其實(shí)這些企業(yè)有個(gè)很好的前車之鑒作為參考對(duì)照,那就是一款含有苞谷,錯(cuò)了,是含豹骨的藥酒。企業(yè)名字就不提了,只用下數(shù)據(jù),企業(yè)本身不作為重點(diǎn),請(qǐng)勿跨省。


       這家企業(yè)的原料“豹骨”,也很是一件麻煩事。根據(jù)公布的銷售數(shù)據(jù)倒推一下,這些年的豹骨消耗量非常巨大。當(dāng)然這個(gè)“巨大”是相對(duì)于豹骨的產(chǎn)量而言。因?yàn)橐吧愖鳛橐患?jí)保護(hù)動(dòng)物,不能殺不能買。唯一可行的能符合法律的解釋,就是自然淘汰和歷史庫存。對(duì)于豹骨的保質(zhì)期問題我們不考慮,但豹子的大概數(shù)量卻可以查到。能不能可持續(xù)生產(chǎn),就看豹骨的庫存了。


       以上牽涉都穿山甲的企業(yè),或許可以試試這個(gè)路子。違法的千萬不要做,能留給企業(yè)的時(shí)間和渠道也已經(jīng)非常有限。


        再有一個(gè)方式或許可以試試,修改配方刪去穿山甲成分再注冊(cè),去做次臨床試驗(yàn)。讓數(shù)據(jù)來說話,成功和失敗的結(jié)論公布我都想好了。


       如果刪去穿山甲后,臨床試驗(yàn)失敗,那就“證實(shí)了穿山甲的臨床意義重大,中醫(yī)藥選擇穿山甲入藥具有科學(xué)價(jià)值。下一步我們將展開其他原料的替換試驗(yàn),至于穿山甲的臨床意義是否無可替代,尚需進(jìn)一步研究”。


       如果刪去穿山甲后,臨床試驗(yàn)依然成功了,那就“證實(shí)了中成藥的臨床價(jià)值經(jīng)得住考驗(yàn)”。


       或許這是最有效的方法,但是不是值得走這一步“注冊(cè)加臨床”,估計(jì)也是企業(yè)最難下的抉擇了。


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