阿膠產(chǎn)業(yè)亟需一場質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)化洗禮

【天地網(wǎng)訊】

　　2010年6月6日，中央電視臺(tái)新聞?lì)l道《每周質(zhì)量報(bào)告》曝光了個(gè)別企業(yè)以牛皮、馬皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠的內(nèi)幕，引起社會(huì)巨大反響。

　　針對(duì)阿膠制假現(xiàn)象，中國工程院院士、天津中醫(yī)藥大學(xué)校長、科技部中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)專家組組長張伯禮表示：“出現(xiàn)這種情況并不感到意外，阿膠不是一個(gè)企業(yè)的，它是行業(yè)的，現(xiàn)在大家都在從事這個(gè)產(chǎn)業(yè)，一些小企業(yè)存在不規(guī)范投料，以次充好，以假亂真的情況，玷污了阿膠品牌。”早在 2009年4 月，張伯禮在某地調(diào)研時(shí)，就對(duì)很多小企業(yè)生產(chǎn)阿膠甚是擔(dān)憂。而此次事件讓他的這種擔(dān)憂變成了現(xiàn)實(shí)。

　　而對(duì)牛皮、馬皮下腳料等劣質(zhì)材料冒充驢皮制作偽劣阿膠這一事件，國家科技部國家秘密技術(shù)中醫(yī)中藥審查專家、SFDA 國家基本藥物評(píng)審專家金世元感到很吃驚，他對(duì)筆者說，“從《神農(nóng)本草經(jīng)》的記載可以看出，阿膠一直就是藥品。”金世元從書房里拿出人民衛(wèi)生出版社1981年版的《木草綱目》和《中華人民共和國藥典》(2010 版一部)對(duì)筆者表示，“無論是李時(shí)珍的《木草綱目》還是現(xiàn)在的《中國藥典》，阿膠一直是以驢皮生產(chǎn)，除此之外都是偽劣產(chǎn)品。”金世元說，這次風(fēng)波會(huì)造成消費(fèi)者對(duì)整個(gè)行業(yè)不信任，不明就里的老百姓以為所有的阿膠都是這樣來的，它不但對(duì)治病無效，還會(huì)影響身體健康。

　　行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)待提高

　　在談到阿膠產(chǎn)業(yè)的規(guī)范問題時(shí)，張伯禮院士反復(fù)對(duì)筆者強(qiáng)調(diào)阿膠的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，在他看來，目前出現(xiàn)的產(chǎn)業(yè)亂象與產(chǎn)業(yè)門檻過低不無關(guān)系，“可以借鑒中藥注射劑行業(yè)的做法，目前國家已經(jīng)制定了中藥注射劑再評(píng)價(jià)補(bǔ)充管理辦法，并正在征求意見之中，中藥注射劑標(biāo)準(zhǔn)提高后，那些達(dá)不到要求，不能夠從事中藥注射劑生產(chǎn)的企業(yè)，可以退市或改為生產(chǎn)固體制劑。對(duì)阿膠行業(yè)也應(yīng)該這樣，阿膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提高后，那些不達(dá)標(biāo)的企業(yè)也應(yīng)該退出這個(gè)行業(yè)。”張伯禮說，目前我國驢皮資源緊缺，更應(yīng)該按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不能粗制濫造。

　　而對(duì)阿膠主流企業(yè)，如東阿阿膠，在這場危機(jī)中并非無所作為。據(jù)筆者了解，東阿阿膠是 1985版— 2010 版歷次國家藥典中阿膠行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者。張伯禮對(duì)筆者表示，像東阿阿膠這樣的企業(yè)應(yīng)該向政府及相關(guān)部門建議，強(qiáng)化阿膠質(zhì)量控制體系，提高包括重金屬殘留、專屬性的 DNA 鑒別等在內(nèi)的產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)而使企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)提升到國家標(biāo)準(zhǔn)，補(bǔ)充到藥典中去。這對(duì)阿膠行業(yè)是一件好事，對(duì)主流企業(yè)來說，也是一件好事。因?yàn)殡S著行業(yè)門檻的提高，必然會(huì)使一部分小企業(yè)退出這一領(lǐng)域，最后給主流企業(yè)騰出更大的市場空間。

　　需要加強(qiáng)行業(yè)保護(hù)

　　打假是維護(hù)品牌產(chǎn)品的有效方式。中國中藥協(xié)會(huì)會(huì)長房書亭對(duì)筆者表示：“通過打假，維護(hù)正牌產(chǎn)品是一個(gè)長期的任務(wù)，在市場經(jīng)濟(jì)的初級(jí)階段，這種現(xiàn)象的出現(xiàn)是難以避免的，希望通過一次打假就能清理市場是不現(xiàn)實(shí)的。”

　　房書亭說，從協(xié)會(huì)角度，將大力支持像東阿阿膠這樣的品牌廠家的發(fā)展。他呼吁各大媒體在報(bào)道打假時(shí)要扶正祛邪，這樣才能起到作用，通過努力，使生產(chǎn)、流通逐步走上健康發(fā)展軌道，才能促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展、壯大，這是新聞界、協(xié)會(huì)、企業(yè)共同的責(zé)任。作為行業(yè)協(xié)會(huì)，我們將盡力參與打假，極力參與品牌建設(shè)與推介。

　　關(guān)于打假，張伯禮呼吁加強(qiáng)行業(yè)監(jiān)管，他建議，對(duì)阿膠生產(chǎn)企業(yè)，只要發(fā)現(xiàn)造假，應(yīng)立即勒令停產(chǎn)；再發(fā)現(xiàn)，應(yīng)吊銷產(chǎn)品生產(chǎn)文號(hào)。“市場有需求是好事，但不能造假，不能一粒老鼠屎搞壞一鍋湯，對(duì)曝光的企業(yè)要加強(qiáng)監(jiān)測(cè)。”

　　雖然打假困難重重，但令人欣慰的是，目前東阿阿膠與華東理工大、中國科學(xué)院共同發(fā)明了特征性DNA 和特征肽兩種阿膠成品真?zhèn)舞b定方法。據(jù)華東理工大周祥山博士介紹，在 DNA 鑒別阿膠真?zhèn)畏椒ㄑ芯窟^程中，他們克服了膠液長時(shí)間高溫提純過程中 DNA 破壞程度高、含量極微的難題，成功建立DNA 提取方法，對(duì)阿膠特異性DNA 進(jìn)行鑒定，可以準(zhǔn)確地區(qū)分阿膠及其它動(dòng)物膠類。目前這一方法正申請(qǐng)列入國家標(biāo)準(zhǔn)。

　　阿膠行業(yè)出現(xiàn)惡性競爭，恰恰說明國家缺乏對(duì)阿膠產(chǎn)業(yè)的保護(hù)。張伯禮認(rèn)為：“對(duì)這個(gè)行業(yè)最好的保護(hù)就是維護(hù)品牌企業(yè)、品牌產(chǎn)品，改變行業(yè)小、散、亂、差的情況，提高產(chǎn)業(yè)集中度。扶持大的品牌企業(yè)，避免行業(yè)惡性競爭。”他補(bǔ)充說：“對(duì)好的品牌要保護(hù)起來，不好的品牌要讓它倒下。”

　　張伯禮呼吁，政府要扶持品牌企業(yè)，以科研帶動(dòng)其健康發(fā)展，不斷提升產(chǎn)品的科技含量，更好地服務(wù)大眾。品牌帶動(dòng)質(zhì)量，質(zhì)量贏得信任，信任就是市場。中國的中藥企業(yè)決不是越多越好，而是要做強(qiáng)做大。張伯禮不無擔(dān)憂地表示，一些小企業(yè)以藥食同源為幌子，在小打小鬧地做阿膠，這些企業(yè)生產(chǎn)的阿膠不僅質(zhì)量不穩(wěn)定，甚至是不是用驢皮做的，都難以保證。

　　據(jù)筆者了解，衛(wèi)生部此前公布的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中，對(duì)藥食同源物品作出了具體規(guī)定，其中就有阿膠。而從目前出現(xiàn)的阿膠亂象中不難看出，一些造假企業(yè)正是打著藥食同源的幌子，行阿膠造假售假之實(shí)。金世元就此對(duì)筆者說，有些阿膠制品是食品，不屬于藥監(jiān)部門監(jiān)管；而正因?yàn)槭鞘称罚|(zhì)監(jiān)部門不管其療效。造假企業(yè)正是抓住了這一監(jiān)管上的漏洞。因此，完善行業(yè)監(jiān)管迫在眉睫。另外，金世元呼吁國家相關(guān)部門要加強(qiáng)阿膠道地產(chǎn)品的保護(hù)。 

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