【天地網(wǎng)訊】
自同仁堂 “健體五補(bǔ)丸”5月7日被香港衛(wèi)生署曝出水銀含量超標(biāo)5倍并被要求召回后,近日百年老店北京同仁堂再陷“質(zhì)量門”,其旗下的“牛黃千金散”和“小兒至寶丸”被媒體報(bào)道涉嫌朱砂(汞)超標(biāo)。
中藥產(chǎn)業(yè)似乎每隔一段時(shí)間就會(huì)出現(xiàn) “黑天鵝”,“是藥三分毒”的說法放在中藥領(lǐng)域再貼切不過。此前,六味地黃丸、云南白藥、漢森四磨湯等均被卷入重金屬超標(biāo)的爭(zhēng)議風(fēng)波。
有分析認(rèn)為,除了中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓(xùn),進(jìn)一步主動(dòng)跟蹤產(chǎn)品外,整個(gè)行業(yè)也應(yīng)該統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或推動(dòng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究,建立中西醫(yī)藥皆可接受的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
老牌中藥風(fēng)波不斷
對(duì)朱砂引發(fā)的爭(zhēng)議,同仁堂于5月22日作了聲明,指出朱砂作為常用傳統(tǒng)中藥材,始載于中國(guó)第一部藥物學(xué)專著《神農(nóng)本草經(jīng)》,距今已有約2000多年的歷史。此后歷代本草文獻(xiàn)及新中國(guó)以來各版《中國(guó)藥典》均予收載。在現(xiàn)行的2010年版《中國(guó)藥典》中,朱砂具有清心鎮(zhèn)驚,安神,明目,解毒的功效。同時(shí),同仁堂中成藥中使用朱砂是在中醫(yī)理論的指導(dǎo)下,與其它中藥配伍治療疾病,符合中醫(yī)配伍理論。
“同仁堂含朱砂的中成藥,嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工、生產(chǎn)和銷售,患者遵醫(yī)囑按照藥品使用說明書服用是安全有效的。 ”同仁堂一再向外界表示,但相關(guān)聲明并沒有打消人們的疑慮。
其實(shí)不止是同仁堂,華潤(rùn)三九、漢森制藥、云南白藥等多家老牌中藥品牌近年來頻繁遭遇原料毒理副作用的質(zhì)疑。
今年2月,云南白藥被檢測(cè)出未標(biāo)示的烏頭類生物堿,香港、澳門地區(qū)均要求召回云南白藥5款產(chǎn)品;4月,漢森制藥旗下拳頭產(chǎn)品四磨湯被曝出含致癌物檳榔而遭遇股價(jià)“過山車”;也是4月,華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)的“正天丸”陷入“有毒”風(fēng)波,英國(guó)《每日郵報(bào)》稱,由于正天丸中含有具有毒性的烏頭草,可能對(duì)心臟或者神經(jīng)系統(tǒng)造成影響,甚至危及生命。
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所副所長(zhǎng)孫曉波建議,中藥企業(yè)應(yīng)從近期這些事件中吸取教訓(xùn),進(jìn)一步主動(dòng)跟蹤產(chǎn)品在市場(chǎng)銷售中的不良反應(yīng)和監(jiān)管部門、相關(guān)科研機(jī)構(gòu)的公告、投訴、相關(guān)研究結(jié)果等,真實(shí)發(fā)布相關(guān)信息。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)亟待建立
對(duì)中藥材毒性的使用,業(yè)界一直存有爭(zhēng)議,海內(nèi)外關(guān)于中藥成分的標(biāo)準(zhǔn)也有所不同。有關(guān)朱砂該不該入藥,目前也是說法頗多。
“醫(yī)學(xué)界對(duì)于中藥材毒性的使用一直存有爭(zhēng)議,尤其是從西醫(yī)的角度看,認(rèn)為這些含有金屬類的藥材是不可以用來入藥的。 ”中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥信息中心副主任賈海彬?qū)γ襟w表示,但這其實(shí)是中西文化之間的差異,就好比西藥也有毒副作用一樣。
上海中藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)許錦柏也表示,中藥在選材方面講究相生相克,所以,對(duì)于中成藥含有金屬的問題還需要辯證地來看,不能因噎廢食。
國(guó)聯(lián)證券醫(yī)藥行業(yè)分析師楊楊則對(duì)媒體表示,由于歷史等原因,傳統(tǒng)中藥在臨床評(píng)價(jià)方面還存在較多缺失,眾多百年中藥配方均未能在藥品說明書中敘述藥理機(jī)制,其副作用往往被國(guó)內(nèi)外媒體放大炒作。
有媒體分析,所謂有中藥“超標(biāo)”事件,其實(shí)是因標(biāo)準(zhǔn)不同而導(dǎo)致的評(píng)價(jià)差異。統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)或推動(dòng)中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)體系研究,已成為我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的重要課題。
事實(shí)上,相關(guān)工作已經(jīng)在進(jìn)行當(dāng)中。近日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司司長(zhǎng)王笑頻公開表示,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)今年有望公布第一批中藥ISO標(biāo)準(zhǔn),或?qū)⒂行б?guī)避“黑天鵝”事件影響中藥企業(yè)在國(guó)際上的形象。
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