分享

中藥創(chuàng)新 路在何方

2012-01-06 11:10 作者: 楊峰 2085瀏覽 0評論 0 0 舉報

【天地網(wǎng)訊】

  本報記者 張東風(fēng) 

  源于傳統(tǒng)中醫(yī)療法和中草藥與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合轉(zhuǎn)化而成的最強(qiáng)有力的抗瘧疾藥青蒿素獲得2011年度拉斯克獎,讓人們再次點燃對中藥創(chuàng)新的思索。

  近年來,國家投入不斷增加,政策環(huán)境越來越好,中醫(yī)藥的發(fā)展取得了很大進(jìn)展。但是一個不爭的現(xiàn)實是,中藥創(chuàng)新始終未見重大突破。據(jù)了解,“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項研究曾提出目標(biāo),研制50個重大創(chuàng)新藥并獲得批準(zhǔn)證書,這一目標(biāo)并沒有完成。為此,有關(guān)專家呼吁,中藥新藥研究亟待加強(qiáng)。

  中藥研究亟待破除功利目的

  科研論文多、獲獎多,解決問題少

  中國工程院院士李連達(dá)在近期世界中聯(lián)中藥專業(yè)委員會召開的中藥新藥研發(fā)與中藥資源可持續(xù)利用國際研討會上談到上述目標(biāo)時表示,我們當(dāng)初的期待值很高,提出了這個硬性指標(biāo),但今天看起來,真正的創(chuàng)新藥而又拿到生產(chǎn)證書的寥寥無幾。在青蒿素之后40年,至今沒有出現(xiàn)第二個與之媲美的中藥。

  此外,在中藥安全性、有效性、質(zhì)量控制方面,我們雖然做了大量工作,取得了很多進(jìn)展,但現(xiàn)在還沒有達(dá)到國際公認(rèn)的水平。李連達(dá)表示。

  他指出,截至2008年前,我國中醫(yī)藥方面取得的國家科技進(jìn)步獎已達(dá)80多項,發(fā)明獎也不少。但是,重大創(chuàng)新突破少,中藥學(xué)術(shù)發(fā)展相對落后,落后于國家的要求,落后于人民的期望,落后于其他學(xué)科的進(jìn)展,也落后于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,這個問題應(yīng)該引起重視。

  對于問題出在哪? 李連達(dá)認(rèn)為,一是學(xué)術(shù)上我們繼承得不夠,發(fā)展得不夠,創(chuàng)新更不夠;二是在研究工作中,相對保守、落后、封閉的問題沒有完全解決。此外,一些科研人員急功近利,好大喜功,喜歡自吹自擂,而非腳踏實地解決實際問題,呈現(xiàn)出論文多、獲獎多,解決問題少的怪現(xiàn)象。有些研究是為了出文章、評成果、評獎、評職稱……各種各樣的目的干擾使我們的研究偏離了大方向,有些文章成了垃圾論文,脫離實際,脫離臨床,不能解決臨床需要的治療問題。

  他強(qiáng)調(diào),研究新藥的目的是為了治病救人,研究要直接或間接為臨床服務(wù),為治病救人服務(wù)。

  最關(guān)鍵的是臨床試驗亟待加強(qiáng)

  中藥新藥臨床試驗難達(dá)國際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)

  中藥創(chuàng)新路在何方,如何提高中藥新藥的研究水平?李連達(dá)提出,要把握中藥研究的兩句話原則,“古為今用,洋為中用”,即中藥現(xiàn)代化和中藥西化。

  “要用老祖宗的經(jīng)驗為當(dāng)代的人民服務(wù),為未來的人民服務(wù)。不能顛倒過來。現(xiàn)在有的研究是為老祖宗服務(wù),反復(fù)證明老祖宗多英明、多偉大,理論怎么正確、方子怎么好。開展中藥研究、臨床研究,還是應(yīng)該放眼未來,讓老祖宗為我們服務(wù),不要把繼承與發(fā)揚(yáng)、創(chuàng)新對立起來。”

  “要充分利用現(xiàn)代科學(xué),特別是現(xiàn)代醫(yī)藥的理論、方法、手段,用于中藥研究,提高中藥的科研水平。應(yīng)該持開放的態(tài)度,歡迎海外專家學(xué)者、國內(nèi)的西藥專家,參加到中藥研究中來。”

  中藥研究要取其精華,棄其糟粕,扶優(yōu)汰劣;中藥制劑要精致、純化。李連達(dá)如是說。他還特別強(qiáng)調(diào),一個新藥的研究是否成功,最關(guān)鍵的是中藥臨床試驗,最終拍板定案的也是臨床。因此,中藥新藥研究,臨床試驗亟待加強(qiáng)。

  據(jù)曾參與了中藥新藥審批及系列相關(guān)指導(dǎo)原則制定的李連達(dá)介紹,目前,盡管國內(nèi)做了大量工作,有所提高,但總的來講,我國的中藥新藥臨床試驗還沒有達(dá)到國際公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn),有些臨床觀察報告在國外得不到公認(rèn),甚至在國內(nèi)也不能得到全體學(xué)術(shù)界的公認(rèn)。國內(nèi)過去做的臨床實驗很多是不合要求的,差距還比較大。這對于中藥走向世界,是一個很大的障礙。

  對于目前我國已有10個中藥制劑向美國FDA提出臨床申請,其中7個正在進(jìn)行二期臨床試驗,有的已經(jīng)接近完成二期臨床試驗的情況,很多業(yè)界人士對此頗感振奮。但李連達(dá)對此并不樂觀。對將來有多少能通過三期臨床,最終拿到批準(zhǔn)證書,他表示,“現(xiàn)在看起來風(fēng)險很大,很沒有把握。”

  中藥走向世界這是我們共同的愿望,但是距離甚遠(yuǎn),需要時間,需要過程。我們還需要做大量艱苦的、持久的工作,要腳踏實地的工作,扎扎實實提高我們的水平。李連達(dá)一再強(qiáng)調(diào)說。

  現(xiàn)代科技手段為中藥創(chuàng)新助力

  利用生物工程技術(shù)、航天科技研究中藥呈現(xiàn)曙光

  多年來,中藥科研人員利用現(xiàn)代科技方法和手段進(jìn)行中藥研究已經(jīng)有了很多探索,有些工作已走在了世界前列。中國中醫(yī)科學(xué)院副院長、中藥研究所所長黃璐琦介紹,他們已經(jīng)通過生物工程的技術(shù)獲得了高產(chǎn)丹參酮的前體化合物,為今后實現(xiàn)工廠化生產(chǎn)所需要的有效成分,解決中藥資源可持續(xù)利用問題進(jìn)行有益的探索,并得到了“973”、“863”及國家自然科學(xué)基金的支持。

  隨著我國中藥行業(yè)的快速發(fā)展,特別是中藥工業(yè)的快速發(fā)展,對中藥資源的需求快速增長,野生資源已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足市場的需求,大量的野生藥用植物資源處于瀕危狀態(tài),解決中藥資源的問題已是當(dāng)務(wù)之急。黃璐琦說,中藥資源的可持續(xù)利用最為關(guān)鍵的就是要通過人工的方法滿足市場的需求,包括人工種植、養(yǎng)殖,我們所做的工作也是人工方法之一,這是中藥研究的一個方向。

  據(jù)了解,目前,利用生物技術(shù)開展的中藥研究已越來越多,包括人參、淫羊藿、降香等,都取得了一定進(jìn)展。

  “中藥生物工程技術(shù)一方面可以培育高含量的中藥材,另一方面可以采用反應(yīng)器之間生產(chǎn)藥用植物的化學(xué)成分,對于那些提取用的中藥原料的解決具有重要意義。”天津大學(xué)藥物科學(xué)與技術(shù)學(xué)院副院長高文遠(yuǎn)說,此外,“植物化學(xué)親緣學(xué)的研究可以發(fā)現(xiàn)近緣藥用植物之間的化學(xué)成分的相關(guān)性,特別是活性成分的相關(guān)性,可以發(fā)現(xiàn)中藥新資源。”這些方法都將為中藥資源問題的解決提供新途徑。

  特別是隨著我國航天科技的快速發(fā)展,利用天空飛行器來搭載藥用植物的種子種苗,開展空間藥用植物育種等也有望培育出高含量的藥用植物品種。據(jù)中國藥材公司中藥研究與信息中心主任趙潤懷介紹,自1987年以來,我國通過衛(wèi)星搭載的藥用植物已有大約20種。

  甘草是中藥中最常用的藥材,未來也有可能走向瀕危。趙潤懷說,中國藥材公司與中國農(nóng)業(yè)大學(xué)和北京中醫(yī)藥大學(xué)聯(lián)合開展的“甘草空間衛(wèi)星搭載地面選育研究”,經(jīng)過空間搭載地面選育和常規(guī)育種相結(jié)合,已經(jīng)獲得了10個具有優(yōu)良性狀的甘草變異株系,并進(jìn)行了甘草優(yōu)良株系的進(jìn)一步篩選。目標(biāo)就是選育出單位面積產(chǎn)量高、指標(biāo)成分含量高、藥材外觀形狀好、抗病蟲害耐干旱的甘草優(yōu)良品種。這項工作已進(jìn)行了8年“抗戰(zhàn)”,有希望在“十二五”期間完成甘草新品系或新品種的篩選并通過鑒定。

  生物工程技術(shù)、航天科技用于中藥創(chuàng)新研究,已經(jīng)呈現(xiàn)一縷曙光。隨著各種現(xiàn)代科技更加廣泛的應(yīng)用,高效特色的創(chuàng)新中藥也將離我們越來越近,從理想變?yōu)楝F(xiàn)實。

 
  如果您認(rèn)為轉(zhuǎn)載內(nèi)容侵犯了您的權(quán)益,請您來電(028-65608867)聲明,本網(wǎng)站將在收到信息核實后24小 時內(nèi)刪除相關(guān)內(nèi)容。

聲明:本文是中藥材天地網(wǎng)原創(chuàng)資訊,享有著作權(quán)及相關(guān)知識產(chǎn)權(quán),未經(jīng)本網(wǎng)站協(xié)議授權(quán),任何媒體、網(wǎng)站、個人不得轉(zhuǎn)載、鏈接或其他方式進(jìn)行發(fā)布,違者必究!

最新評論 文明上網(wǎng)理性發(fā)言

發(fā)布評論

四川經(jīng)濟(jì)網(wǎng)廣元訊(王菲菲記者侯東)近日,四川省藥監(jiān)局等11部門聯(lián)合發(fā)布《川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升示范工程公告(第1號)》,公告“茯苓·廣元”通過“川產(chǎn)道地藥材”品種認(rèn)定。202...

近年來,四川省蒼溪縣永寧鎮(zhèn)立足豐富的林地資源,大力發(fā)展林下產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì),著力發(fā)展夏枯草、淫羊藿、杜仲等中藥材產(chǎn)業(yè),不斷提升林業(yè)綜合效益,助力農(nóng)戶增產(chǎn)增收。永寧鎮(zhèn)林地面積達(dá)5.26萬畝,森林覆蓋率67...

施小琳在省推進(jìn)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)暨中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組全體(擴(kuò)大)會議上強(qiáng)調(diào)守正創(chuàng)新傳承發(fā)展加快建設(shè)中醫(yī)藥強(qiáng)省10月24日,省推進(jìn)國家中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)暨中醫(yī)藥強(qiáng)省建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組...

彝族醫(yī)藥是彝族人民長期同疾病作斗爭的經(jīng)驗總結(jié)和智慧結(jié)晶,是中國醫(yī)學(xué)偉大寶庫中的一個重要組成部分。云南楚雄州作為全國30個民族自治州中的兩個彝族自治州之一,彝族醫(yī)藥天然具備歷史文化悠久、資源稟賦深...

值得注意的是酸棗仁修訂了水分標(biāo)準(zhǔn)項目,提高了2%,降低了斯皮諾素含量要求、含量測定粉碎過篩號4號篩調(diào)整為3號篩,含量提取去除索氏除雜提取環(huán)節(jié),更換含量溶解試劑,增加浸出物含量指標(biāo)等多處變化。20...