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近日，經(jīng)過多年的技術(shù)攻關(guān)，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)有限公司降壓新藥柏艾膠囊順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局核查，獲批上市。
柏艾膠囊是治療高血壓中藥六類新藥，處方來源于宋代陳自明《婦人大全良方》卷七之四生丸。該藥由地黃、側(cè)柏葉、艾葉等4味中藥組成，具有滋陰涼血，泄火平肝之功能，用于治療原發(fā)性高血壓一級和二級，中醫(yī)辨證為陰虛陽亢、肝火上炎癥者，癥見眩暈、頭痛、腰膝酸軟、心悸、舌質(zhì)紅，少苔。該品種臨床療效顯著，對比西藥降壓藥，無毒副作用，可長期安全服用，對改善高血壓患者癥狀、心血管微循環(huán)、調(diào)節(jié)臟腑功能效果明顯，填補(bǔ)了純中藥制劑無專門降血壓藥品的空白。
海燕藥業(yè)藥物研究所項(xiàng)目組對柏艾膠囊歷時多年技術(shù)攻關(guān)，針對藥材提取的煎煮、揮發(fā)油提取、濃縮、調(diào)醇和收膏等每一步生產(chǎn)工藝及參數(shù)進(jìn)行充分優(yōu)化，提高了活性成分和揮發(fā)油的提取率。同時，創(chuàng)新采用噴霧干燥工藝，快速將物料干燥成細(xì)粉，極大地降低了有效成分的降解。通過一系列工藝優(yōu)化，有效成分轉(zhuǎn)移率和產(chǎn)品產(chǎn)率大幅提高，為藥品批量生產(chǎn)奠定了堅(jiān)實(shí)的工藝生產(chǎn)基礎(chǔ)。 (羅婧 蔡正軍)
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