【天地網(wǎng)訊】
“云南白藥修改藥品說明書”近日引發(fā)廣泛關(guān)注。云南白藥集團4日回應(yīng)稱,修改相關(guān)藥品說明書是根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局通知要求而為,其藥品配方中所含草烏(制)在加工過程中,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,產(chǎn)品安全有效。
云南白藥集團提供的情況說明稱,此次修改相關(guān)藥品說明書是根據(jù)食品藥品監(jiān)管總局的通知要求而為。根據(jù)通知,全國各地中藥企業(yè)上千品種中含有28種毒性中藥飲片的產(chǎn)品說明書均需做出相應(yīng)修訂。云南白藥已于2013年底全部完成說明書修改工作。
此次云南白藥在修改后的新版說明書上標(biāo)注為:“本品含草烏(制),其余成分略。”記者了解到,草烏又名“斷腸草”,入藥能祛風(fēng)濕、散寒止痛。其塊根中含有的生物堿對腎臟有一定毒性,超量使用會引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等癥狀,嚴(yán)重者可危及生命。
云南白藥集團表示,云南白藥藥品配方中所含草烏(制)及其安全性、有效性問題,公司已于2013年2月進行過公告,云南省食品藥品監(jiān)督管理局也進行過發(fā)布。“云南白藥藥品配方中所含草烏(制)通過獨特的炮制、生產(chǎn)工藝,在加工過程中,已使烏頭堿類物質(zhì)的毒性得以消解或減弱,產(chǎn)品安全有效。”情況說明顯示,該公司曾在2010年至2012年間,對1億瓶云南白藥和17億粒云南白藥膠囊進行不良反應(yīng)監(jiān)測,共監(jiān)測到各類不良反應(yīng)28例,主要表現(xiàn)為皮膚過敏、發(fā)癢等,未監(jiān)測到嚴(yán)重不良反應(yīng)。
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