[荷花池藥市]配方標(biāo)注境內(nèi)外不一遭質(zhì)疑 云南白藥：草

【天地網(wǎng)訊】

　　編者按：云南白藥“斷腸草”事件自4月3日在坊間爆發(fā)，大眾證券報(bào)與財(cái)信網(wǎng)記者進(jìn)行了追蹤報(bào)道。記者3日發(fā)出書面采訪函，云南白藥

　　產(chǎn)品質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人4日給予了回復(fù)。該負(fù)責(zé)人表示，云南白藥產(chǎn)品安全性可保證，銷售不受影響。但是市場有關(guān)云南白藥“草烏”成分毒性大小的質(zhì)疑仍在繼續(xù)。

　　“草烏不是斷腸草”

　　受“斷腸草”事件影響，云南白藥股價周五早盤大幅低開，盤中最大跌幅將近3%，距離78.28元的年內(nèi)最低價只有一步之遙。云南白藥股價從今年初至今累計(jì)跌幅已經(jīng)超過了20%.

　　“草烏成分事件沒想到鬧的如此之大，公司這方面的采訪電話忙個不停。”云南白藥集團(tuán)股份有限公司質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人4日接受大眾證券報(bào)與財(cái)信網(wǎng)記者采訪時表示，藥品說明書的修改是根據(jù)總局的規(guī)定進(jìn)行的，其實(shí)早在今年1月份已經(jīng)修改了成分說明。

　　據(jù)悉，云南白藥修改說明書的確源于國家食藥監(jiān)局的最新規(guī)定。2013年11月，國家食藥總局發(fā)布的《關(guān)于修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規(guī)定，產(chǎn)品中含有毒性藥材的中藥飲片企業(yè)，必須在說明書中寫明毒性成分并添加警示語。

　　對于外界將“草烏”稱之為“斷腸草”的說法，該質(zhì)量部門責(zé)任人向記者說道：“草烏不是斷腸草，這樣的新聞報(bào)道是不客觀不嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?，草烏與斷腸草不是一回事。”
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　　白藥所有產(chǎn)品均含有“草烏”

　　記者再次追問，草烏成分在哪些公司藥品中出現(xiàn)，公司能否列出清單？“草烏”帶來的毒性是否可控？

　　上述質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人則表示，“公司旗下所有產(chǎn)品均含有草烏成分，但是藥品的安全性是沒有問題，云南這邊的居民對草烏的使用早已習(xí)以為常，草烏生吃肯定有毒性，加工之后的草烏毒性大大減弱，這就像平時所吃的四季豆，沒有煮熟之前不能食用，烹飪后就可以安全食用。”

　　云南省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員向記者說，“云南白藥相應(yīng)的配方都是國家藥監(jiān)局等監(jiān)管部門批準(zhǔn)與審核的，只要是正常生產(chǎn)與流通，安全性可以保證，根據(jù)個體差異性，可能對一些個體產(chǎn)生副作用。”

　　此前有報(bào)道稱，香港政府化驗(yàn)所2013年2月發(fā)現(xiàn)，云南白藥樣本中含有未標(biāo)示的毒性物質(zhì)烏頭類生物堿，此后香港衛(wèi)生署、澳門衛(wèi)生局發(fā)出停用回收通知。隨后，國家藥監(jiān)總局約談了云南白藥，要求其及時修改說明書，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示。

　　對此，云南白藥質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人說道：“在香港地區(qū)的藥品銷售此前受到過影響，但是現(xiàn)在已經(jīng)恢復(fù)上市。”

　　成分標(biāo)注內(nèi)外不一遭質(zhì)疑

　　有人士指出，在對藥品成分標(biāo)識方面，云南白藥存在“內(nèi)外有別”。

　　4月2日，名為“遠(yuǎn)離中醫(yī)藥”的新浪微博“大V”表示，在美售云南白藥批準(zhǔn)文號與國內(nèi)一致，根據(jù)已知事實(shí)，國內(nèi)售云南白藥含有草烏，但說明書并無成分表；美版云南白藥說明書有成分表，但標(biāo)示未含烏頭和冰片，該事實(shí)或涉嫌違規(guī)。

　　該微博大V稱，如在美國出售的云南白藥確實(shí)不含草烏，則違反中國藥監(jiān)部門“一批號一藥方”的規(guī)定；如出售美國的云南白藥實(shí)際上含有烏頭和冰片，則涉嫌說明書故意隱瞞。他還貼出在美售云南白藥說明書的照片，經(jīng)媒體記者對比，該照片說明書上標(biāo)注的“國藥準(zhǔn)字”號與國家食藥監(jiān)局網(wǎng)站公布的國內(nèi)批準(zhǔn)文號一致。

　　對于這一質(zhì)疑，截至記者發(fā)稿，云南白藥未給予回復(fù)。不過上述質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人說：“此次事件這么多媒體參與報(bào)道，沒有信息表明有競爭對手在此次事件中推波助瀾，但是這幾年云南白藥的市場占有率確實(shí)在穩(wěn)步上升。”
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　　正反雙方激辯“毒性是否致命”

　　記者觀察到，云南白藥“草烏”事件不斷發(fā)酵的同時，市場出現(xiàn)了鮮明的支持與不支持云南白藥的兩大派系。

　　支持方：“唯有斷腸草才能解情毒”

　　網(wǎng)友“魔王DM”表示：“支持云南白藥，西藥有毒成分更多遠(yuǎn)超中藥，而且中藥講究平衡，一種毒性會被另一種抵消，不能單拿斷腸草一味來判斷，有的中藥還含砒霜呢，豈不是更不能用了？”

　　“宥風(fēng)”稱：“好浪漫！不僅是外傷的靈藥，還能療心靈的創(chuàng)傷！眾所周知，唯有斷腸草才能解情毒！倍增好感，是藥三分毒。你又不是楊過，能天天拿云南白藥當(dāng)飯吃？”

　　一小說作家表示：“斷腸草能解情花毒，小龍女還跳什么崖，吃點(diǎn)云南白藥，楊過也不用等十六年了，吃點(diǎn)云南白藥。”

　　也有網(wǎng)友認(rèn)為，我一直覺得云南白藥是第一流的外用藥，兩年前才知道可以內(nèi)服。這種強(qiáng)效藥沒毒就沒用啦，比如去年在湖北給我媽買一堆風(fēng)濕膏，就專門挑含生川烏生草烏的，有生馬錢子的更好，對于寒性腿腳不適真是極好的。

　　反對方：“保密配方”長期隱瞞該成分

　　有媒體評論員稱草烏所含烏頭類生物堿為劇毒物質(zhì)，口服0.2mg即可中毒，2-4mg可致死。

　　在歐美等國，草烏普遍被嚴(yán)格控制或禁止用藥，如云南白藥在美國作為膳食補(bǔ)充劑出售的說明書里，成分標(biāo)注并不含有草烏一項(xiàng)。在中國，草烏1988年被列為醫(yī)療用毒性藥品，按照國務(wù)院頒布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，草烏制藥品應(yīng)在包裝上標(biāo)有毒藥標(biāo)志，且標(biāo)示量要準(zhǔn)確無誤。但云南白藥公司卻以“國家保密配方”為由，長期未做標(biāo)明。

　　一位承辦過多起醫(yī)藥類糾紛案的法官表示，云南白藥承認(rèn)藥物含有有毒成分并更換說明書，這對更換說明書之前、服藥后出現(xiàn)身體損害的消費(fèi)者是重要的有力證據(jù)，如果起訴維權(quán)，將有勝算。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出：“如果在美銷售的云南白藥不含草烏，違反中國藥監(jiān)部門一個批號一個藥方的規(guī)定；反之則涉嫌向FDA隱瞞關(guān)鍵信息，會遭到美方更嚴(yán)厲的處罰。”

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