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國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品GMP認(rèn)證公告(第167號)
國食藥監(jiān)安[2009]29號
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場檢查和審核批準(zhǔn),天津創(chuàng)新藥業(yè)有限公司等114家藥品生產(chǎn)企業(yè)符合藥品GMP要求,發(fā)給《藥品GMP證書》。
特此公告。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○九年一月十三日
附件:藥品GMP認(rèn)證目錄(第167號)
序號 | 企業(yè)名稱 | 認(rèn)證范圍 | 證書編號 |
1 | 天津創(chuàng)新藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 津J0164 |
2 | 天津金耀氨基酸有限公司 | 原料藥(磷酸氫二鉀、磷酸二氫鉀) | 津J0165 |
3 | 天津開發(fā)區(qū)海光化學(xué)制藥廠 | 原料藥(氯化鉀、氯化鎂、氯化鈣) | 津J0166 |
4 | 忻州藥業(yè)(集團(tuán))中藥飲片有限公司 | 中藥飲片:凈制、切制、清炒、麩炒、土炒、米炒、燙制、蒸制、煮制、酒炙、醋炙、鹽炙、蜜炙 | 晉J0214 |
5 | 山西云中制藥有限責(zé)任公司 | 片劑、硬膠囊劑、散劑、含漱劑 | 晉J0215 |
6 | 萬榮三九藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(水丸、濃縮丸) | 晉J0216 |
7 | 山西遠(yuǎn)景康業(yè)制藥有限公司 | 片劑(含抗腫瘤類)、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑 | 晉J0217 |
8 | 華北制藥天星有限公司 | 原料藥(鹽酸四環(huán)素、四環(huán)素堿) | 冀J0393 |
9 | 河北東風(fēng)藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(鹽酸多西環(huán)素、鹽酸美他環(huán)素、阿奇霉素、克拉霉素、羅紅霉素) | 冀J0394 |
10 | 邯鄲制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、合劑、丸劑(水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸) | 冀J0395 |
11 | 河北華榮制藥有限公司 | 原料藥(維生素B12)、原料藥(腺苷鈷胺、甲鈷胺) | 冀J0396 |
12 | 太陽石(唐山)藥業(yè)有限公司 | 顆粒劑、散劑、軟膠囊劑、口服液、糖漿劑、合劑、原料藥(匹多莫德、泮托拉唑鈉) | 冀J0397 |
13 | 秦皇島皇威制藥有限公司 | 片劑、膠囊劑、顆粒劑 | 冀J0398 |
14 | 石藥集團(tuán)河北中潤制藥有限公司 | 無菌原料藥[青霉素鈉(102、104車間)、青霉素鉀(102、104車間)、頭孢曲松鈉(110車間)、頭孢噻肟鈉(110車間)]非無菌原料藥[氨芐西林(105車間)] | 冀J0399 |
15 | 石家莊市京聯(lián)實(shí)用氣體有限公司 | 醫(yī)用氧(液態(tài)) | 冀J0400 |
16 | 吉林精優(yōu)長白山藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑 | 吉J0421 |
17 | 吉林本草堂制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑 | 吉J0422 |
18 | 大連美羅大藥廠 | 原料藥(來氟米特) | 遼J0266 |
19 | 赤峰丹龍藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、丸劑(水丸、水蜜丸、蜜丸、濃縮丸)、散劑、膠劑、合劑、口服液、顆粒劑 | 內(nèi)J0107 |
20 | 內(nèi)蒙古佳合藥業(yè)有限公司 | 片劑、硬膠囊劑(含頭孢菌素類)、顆粒劑、軟膠囊劑、口服液、軟膏劑 | 內(nèi)J0108 |
21 | 內(nèi)蒙古庫倫蒙藥廠 | 硬膠囊劑、丸劑(水丸、水蜜丸)、散劑 | 內(nèi)J0109 |
22 | 白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠二分廠 | 片劑、硬膠囊劑 | 內(nèi)J0110 |
23 | 參天制藥(中國)有限公司 | 進(jìn)口藥品分包裝(眼膏劑) | 蘇J0683 |
24 | 江蘇四環(huán)生物股份有限公司 | 片劑、硬膠囊劑 | 蘇J0684 |
25 | 江蘇德源藥業(yè)有限公司 | 硬膠囊劑 | 蘇J0685 |
26 | 南通華山藥業(yè)有限公司 | 片劑 | 蘇J0686 |
27 | 杭州賽諾菲安萬特民生制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、糖漿劑、口服溶液劑、進(jìn)口藥品分包裝[片劑、硬膠囊劑、粉針劑、凍干粉針劑(含抗腫瘤藥)、糖漿劑、小容量注射劑(含抗腫瘤藥)] | 浙J0581 |
28 | 浙江仙琚制藥股份有限公司 | 原料藥(匹多莫德)、膠囊劑(避孕藥) | 浙J0583 |
29 | 杭州潔康藥業(yè)有限公司 | 合劑(含口服液)、口服溶液劑、糖漿劑、酊劑、硬膠囊劑、溶液劑(外用) | 浙J0586 |
30 | 菏澤健民中藥飲片有限公司 | 中藥飲片(凈制、切制、炙制、炒制、蒸制、鍛制) | 魯J0529 |
31 | 山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司 | 原料藥(格列美脲) | 魯J0530 |
32 | 山東威高康盛藥業(yè)有限公司 | 片劑、軟膠囊劑、酊劑、硬膠囊劑、原料藥(月見草油) | 魯J0531 |
33 | 山東天達(dá)生物制藥股份有限公司 | 無菌原料藥(美洛西林鈉、阿洛西林鈉、替卡西林鈉) | 魯J0532 |
34 | 泗水希爾康制藥有限公司 | 片劑、硬膠囊劑 | 魯J0533 |
35 | 山東省萊陽生物化學(xué)制藥廠 | 片劑、顆粒劑、糖漿劑、煎膏劑、硬膠囊劑、乳膏劑、散劑 | 魯J0534 |
36 | 漳州片仔癀藥業(yè)股份有限公司 | 膠囊劑 | 閩J0145 |
37 | 福建省泉州亞泰制藥有限公司 | 片劑、膠囊劑、散劑(含外用)、乳膏劑 | 閩J0147 |
38 | 福建省泉州恒達(dá)制藥有限公司 | 片劑、顆粒劑、膠囊劑、散劑、干混懸劑 | 閩J0148 |
39 | 泉州中僑(集團(tuán))股份有限公司藥業(yè)公司 | 丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、茶(曲)劑、糖漿劑、煎膏劑、酊劑
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