【天地網訊】
據(jù)中國明膠協(xié)會推算：近幾年來藥用明膠比重已從上世紀90年代占全國明膠銷量的10%，上升為占現(xiàn)在國內明膠市場總銷量的20%～30%。藥用明膠質量優(yōu)劣直接關系到人民群眾的身體健康和安全。該行業(yè)內存在的一些問題應引起各方關注。
下游市場競爭激烈
明膠是一種水溶性膠原蛋白，按其原料來源的不同通常分為骨明膠（骨膠）和皮明膠（皮膠）兩大類。若按其用途劃分，則有藥用明膠、食用明膠、照相底片明膠和工業(yè)明膠等4類產品。其中，藥用明膠約占明膠總產量的20%～30%，與食用明膠合計在明膠總產量中占到80%左右。
據(jù)了解，上世紀80年代末全國明膠產量已達1.56萬噸，至90年代末增加到3萬噸。據(jù)中國明膠協(xié)會最新公布的統(tǒng)計數(shù)字，2008年我國明膠總產量已達4.5萬噸，比2007年增長6%，其中出口量近1萬噸。由此，我國與美國、西歐、日本、印度等五國（地區(qū)）一起成為全球五大明膠生產國；去年，世界明膠總產量估計有34萬噸，我國明膠產量約占世界明膠市場的15%。
在歐美發(fā)達國家，明膠生產主要集中在德國嘉利達集團、法國羅賽洛集團、比利時PB公司、法國Welshardt公司、意大利Ital明膠公司、美國KindKnox公司和日本Nittm明膠公司等少數(shù)生產商手中。這些主流生產商的明膠產量合計約占世界明膠總產量的65%～70%。而印度的情況與我國相似，即以中小型明膠公司為主，很少有大型明膠生產商。我國明膠生產企業(yè)規(guī)模則普遍較小，絕大多數(shù)國內明膠生產企業(yè)的明膠年產量也就在幾百噸，很少有年產幾千噸的。
藥用明膠的最大用途為制作空心膠囊。我國藥用膠囊殼年需求量大約在1000億粒左右。國內已獲生產批文的藥用膠囊生產企業(yè)多達139家（還有數(shù)量可觀的一批手工制作膠囊殼的作坊式企業(yè)尚未統(tǒng)計在內）。有關部門估計，我國膠囊實際產能高達1500億～1800億粒，屬于產能嚴重過剩的產品，因此形成了膠囊市場異常激烈的競爭局面。而作為上游原料的明膠受此影響，其生產和流通秩序也未免有些混亂。
空心膠囊企業(yè)呼吁自律
據(jù)悉，國內一些不法廠商竟在藥用明膠中摻入部分劣質工業(yè)明膠，如利用制革工業(yè)的廢革或皮革邊角料為原料所提取的工業(yè)明膠，業(yè)內人士稱之為“藍釩膠”，其中含大量對人體有害的重金屬如鉻和細菌等微生物，有致癌的可能性。但是，利用這種劣質明膠原料制作的藥用膠囊殼售價卻非常低廉，一般每萬粒售價僅50元人民幣，而正規(guī)企業(yè)生產的藥用明膠膠囊殼的售價至少要200元/萬粒，兩者相比價格差距巨大。正因為售價低廉，劣質膠囊殼在國內市場上很有銷路。
“藥典2006年增補本征求意見稿中增加了空心膠囊的鉻限量指標，但該增補本至今沒有發(fā)布，我們期待2010版藥典能夠明確這一問題。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊專委會主任單位——青島益青藥用膠囊有限公司董事長張世德表示。
據(jù)了解，真正利用藥用明膠為原料生產膠囊殼的企業(yè)的經營反而舉步維艱，據(jù)說近年來有不少正規(guī)膠囊廠因訂單不足而處于半開工、半停頓狀態(tài)。
2005年，由青島益青公司、廣州白云山光華公司和蘇州膠囊公司等15家國內主要膠囊生產商牽頭達成膠囊行業(yè)自律公約，呼吁國內所有藥用膠囊生產商杜絕使用偽劣明膠原料生產藥用膠囊殼。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會空心膠囊委員會指導下，國內15家主要藥用膠囊生產商共同制定了國內第一份“藥用膠囊殼質量標準”供國內各制劑廠作為購進藥用膠囊殼時的參考質量標準。
據(jù)悉，國家藥品監(jiān)管局正在組織專家對該份質量標準進行審定，如能通過，該標準有望從行業(yè)內標準上升為國家標準并將被收入明年出版的國家藥典中。
植物性膠囊崛起
由于“中藥西做”等原因，國內藥用膠囊殼需求數(shù)量逐年上升。據(jù)來自中國化學制藥工業(yè)協(xié)會信息部的最新統(tǒng)計數(shù)字，2008年我國藥用膠囊殼總產量已達1078億粒，折算成藥用明膠消耗量達到1.08萬噸。而且，目前不少保健食品紛紛改用膠囊作為外包裝，有關部門估計，國內市場上蜂膠和其他植物性保健食品等保健食品對藥用明膠的潛在需求量也有1萬噸左右；還有從2000年以來流行的軟膠囊劑同樣需要消耗大量藥用明膠。來自上述層面的需求，都將推動藥用明膠市場規(guī)模進一步擴大。
可以肯定，藥用明膠將成為21世紀我國市場上增長空間十分巨大的藥用原料產品。相信隨著國家有關部門對藥用明膠膠囊質量標準的正式出臺，我國藥用明膠和空心膠囊生產終將走上健康發(fā)展之路。
不過，國內藥用明膠產業(yè)面臨著一個新問題，即植物性膠囊的新崛起。如今，在國際市場上植物膠囊已占藥用膠囊市場總銷量的5%。我國生產植物膠囊雖比西方公司晚了十年，但發(fā)展勢頭很快，現(xiàn)至少已有五六家企業(yè)在生產和使用植物膠囊。近悉，山東和遼寧大連等地企業(yè)利用當?shù)厥a的海藻提取出海藻多糖并加工成膠囊殼獲得成功。如果上述植物性膠囊產量擴大，今后是否會影響明膠的銷路現(xiàn)在還難以判斷。（徐錚奎）
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