【天地網(wǎng)訊】
“藥典2006年增補(bǔ)本征求意見稿中增加了空心膠囊的鉻限量指標(biāo),但該增補(bǔ)本至今沒有發(fā)布,我們期待2010版藥典能夠明確這一問題。”中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊專委會(huì)主任單位——青島益青藥用膠囊有限公司董事長張世德表示。
據(jù)了解,真正利用藥用明膠為原料生產(chǎn)膠囊殼的企業(yè)的經(jīng)營反而舉步維艱,據(jù)說近年來有不少正規(guī)膠囊廠因訂單不足而處于半開工、半停頓狀態(tài)。
2005年,由青島益青公司、廣州白云山光華公司和蘇州膠囊公司等15家國內(nèi)主要膠囊生產(chǎn)商牽頭達(dá)成膠囊行業(yè)自律公約,呼吁國內(nèi)所有藥用膠囊生產(chǎn)商杜絕使用偽劣明膠原料生產(chǎn)藥用膠囊殼。在中國醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)空心膠囊委員會(huì)指導(dǎo)下,國內(nèi)15家主要藥用膠囊生產(chǎn)商共同制定了國內(nèi)第一份“藥用膠囊殼質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”供國內(nèi)各制劑廠作為購進(jìn)藥用膠囊殼時(shí)的參考質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)悉,國家藥品監(jiān)管局正在組織專家對該份質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定,如能通過,該標(biāo)準(zhǔn)有望從行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)上升為國家標(biāo)準(zhǔn)并將被收入明年出版的國家藥典中。
植物性膠囊崛起
由于“中藥西做”等原因,國內(nèi)藥用膠囊殼需求數(shù)量逐年上升。據(jù)來自中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)信息部的最新統(tǒng)計(jì)數(shù)字,2008年我國藥用膠囊殼總產(chǎn)量已達(dá)1078億粒,折算成藥用明膠消耗量達(dá)到1.08萬噸。而且,目前不少保健食品紛紛改用膠囊作為外包裝,有關(guān)部門估計(jì),國內(nèi)市場上蜂膠和其他植物性保健食品等保健食品對藥用明膠的潛在需求量也有1萬噸左右;還有從2000年以來流行的軟膠囊劑同樣需要消耗大量藥用明膠。來自上述層面的需求,都將推動(dòng)藥用明膠市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。
可以肯定,藥用明膠將成為21世紀(jì)我國市場上增長空間十分巨大的藥用原料產(chǎn)品。相信隨著國家有關(guān)部門對藥用明膠膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的正式出臺,我國藥用明膠和空心膠囊生產(chǎn)終將走上健康發(fā)展之路。
不過,國內(nèi)藥用明膠產(chǎn)業(yè)面臨著一個(gè)新問題,即植物性膠囊的新崛起。如今,在國際市場上植物膠囊已占藥用膠囊市場總銷量的5%。我國生產(chǎn)植物膠囊雖比西方公司晚了十年,但發(fā)展勢頭很快,現(xiàn)至少已有五六家企業(yè)在生產(chǎn)和使用植物膠囊。近悉,山東和遼寧大連等地企業(yè)利用當(dāng)?shù)厥a(chǎn)的海藻提取出海藻多糖并加工成膠囊殼獲得成功。如果上述植物性膠囊產(chǎn)量擴(kuò)大,今后是否會(huì)影響明膠的銷路現(xiàn)在還難以判斷。
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